AFRY e CCRM Nordic Constroem a Instalação de ATMP do Futuro
A AFRY foi selecionada como parceira de engenharia e gestora de projeto para a construção da nova instalação de última geração da CCRM Nordic. Localizada na GoCo Health Innovation City, em Mölndal, esta infraestrutura é um componente vital da estratégia nacional da Suécia para promover a inovação e o desenvolvimento sustentável no setor farmacêutico.
A conclusão da construção está prevista para o segundo trimestre de 2026, com o início da produção agendado para 2027.
Impulsionando a Medicina de Precisão
Estamos vivenciando uma revolução silenciosa na saúde, com avanços que permitem a medicina de precisão e terapias inovadoras para doenças como o câncer e distúrbios autoimunes. O Testa Center desempenha um papel fundamental nesta transformação, fornecendo a infraestrutura necessária para preencher a lacuna entre o conceito inicial e a produção industrial.
Esta iniciativa está alinhada com o esforço global por inovação nas ciências da vida, onde a velocidade, a precisão e a sustentabilidade são fatores críticos para o sucesso.
Investimento Inovador em Medicamentos de Terapia Avançada
A nova instalação permitirá a produção de ATMPs (Medicamentos de Terapia Avançada) em um ambiente totalmente em conformidade com as normas GMP (Boas Práticas de Fabricação). Segundo Fredrik Wessberg, CEO da CCRM Nordic, a dedicação e a expertise da AFRY em design e gestão de projetos cGMP são fundamentais para garantir que a fábrica atenda às necessidades futuras da manufatura farmacêutica.
Estrutura e Capacidades Técnicas
O projeto abrange uma infraestrutura completa para o ciclo de vida do medicamento:
- Instalações de Produção GMP: Ambientes controlados para fabricação segura.
- Laboratórios de PD (Pesquisa e Desenvolvimento): Onde os processos de fabricação são criados e otimizados.
- Laboratórios de QC (Controle de Qualidade): Garantindo que cada produto atenda aos rigorosos padrões de segurança.
- Design Flexível: Uma das características mais proeminentes, permitindo a produção de diferentes tipos de ATMPs conforme a demanda do mercado evolui.
O Papel da AFRY no Desenvolvimento de Terapias Avançadas
Como parceira de engenharia, a AFRY traz expertise especializada em design, construção, instalação e validação. O suporte inclui a qualificação da produção de ATMP de acordo com os padrões atuais de GMP, acelerando a transição para um futuro mais sustentável nos cuidados de saúde.
O que são ATMPs?
Os Medicamentos de Terapia Avançada (ATMPs) são drogas inovadoras baseadas em genes, células e tecidos. Eles são revolucionários por oferecerem tratamentos para doenças anteriormente incuráveis, como certas desordens genéticas e cânceres complexos.
- Exemplo: Terapias CAR-T, utilizadas contra o linfoma de células B e o mieloma múltiplo.
- Status na Europa: Até o momento, seis terapias CAR-T já foram aprovadas no continente.
Sobre a CCRM Nordic
A CCRM Nordic é uma organização sem fins lucrativos apoiada pelo governo sueco. Sua missão é facilitar a transição complexa de terapias celulares e gênicas do laboratório para o paciente, promovendo a colaboração entre a academia, a indústria, investidores e o setor de saúde
FAQ (Perguntas Frequentes)
- Qual é o papel da AFRY no projeto da CCRM Nordic? A AFRY atua como parceira de engenharia e gerente de projeto, sendo responsável pelo design, construção, instalação e validação da instalação, garantindo que tudo esteja em conformidade com os padrões GMP.
- Quando a nova fábrica de ATMPs entrará em operação? A construção está prevista para terminar no segundo trimestre de 2026, com o início das atividades de produção previsto para 2027.
- Por que a flexibilidade é importante nesta nova instalação? O design flexível permite que a fábrica produza diferentes tipos de Medicamentos de Terapia Avançada (ATMPs), adaptando-se rapidamente às mudanças nas demandas de manufatura e novas descobertas científicas.
- O que torna os ATMPs diferentes dos medicamentos tradicionais? Ao contrário dos fármacos convencionais, os ATMPs utilizam material genético, células ou tecidos vivos para tratar a causa raiz de doenças graves e degenerativas, oferecendo potencial de cura onde antes não havia opções.
- Onde está localizada a nova infraestrutura? A instalação está situada na GoCo Health Innovation City, em Mölndal, Suécia, um importante polo de inovação em saúde.
